動物用藥品檢驗標準部分條文修正草案總說明 | 合法動物用藥資訊查詢站

本標準適用於犬瘟熱病毒（Canine Distemper Virus）注射於犬，經高度免疫之血清製成製劑或以真空冷凍乾燥方法製成製劑之檢定。 第34 條. 被檢製劑須符合左列條件：. 一、 ...

二、未經核准擅自輸入之藥品。 第 6 條 本法所稱動物用劣藥，係指已核准登記之動物用藥品經檢驗認為有左列各 ... 用藥品廠設廠標準。 動物用藥品製造業者，應填具動物用藥品 ...

二、前款動物疾病名稱，應符合動物傳染病分類表或動物用藥品檢驗標準之規定；其動物疾病超過一種者，應以頓號分隔。動物傳染病分類表及動物用藥品檢驗標準未規定者，得使用 ...

2023年12月8日 — 本標準適用於假性狂犬病病毒（Pseudorabies virus）基因缺損弱毒株， 以組織培養細胞增殖後，加適當保護劑，以真空冷凍乾燥法製成製劑之檢定。

英文全稱，以臻明確。 五、基於動物保護精神，減. 少實驗動物使用，認定. 試驗改以反轉錄聚合. 酶鏈反應方法確認待. 測疫苗含有兔化猪瘟. 病毒株，爰修正第一項. 第六款。

中文關鍵字登記；動物疫苗；動物用藥品檢驗標準. 英文關鍵字rigistration；animal vaccine；Test Standards for Veterinary Drugs. 中文摘要我國現行動物用藥品管理制度 ...

一、依製造業者名稱、輸入業者名稱、商標或其他可資辨別之名稱、對象動物種類、動物疾病名稱、疫苗或其他生物藥品種類之順序命名。 二、前款動物疾病名稱，應符合動物傳染 ...

二、 前款動物疾病名稱，應符合動物傳染病分. 類表或動物用藥品檢驗標準之規定；其動 ... 四、 國產動物用藥品之中、英文名稱或輸入動. 物用藥品之中文名稱變更者，並應檢附 ...

四、 中英文藥品名稱變更。 五、 製造廠名稱及地址變更。 六、 用法用量、效能變更 ... 4. 動物疾病名稱請參考「動物傳染病分類表」及「動物用藥品檢驗標準」。 (二) ...

– 動物用藥品名稱、成分、含量、劑型、包裝及經核准登記. 之登記字號。 • 原料藥其成分純度合乎藥典或公定書所載之規格，. 並檢附其影本者 ...