動物用藥gmp | 合法動物用藥資訊查詢站

一、品名、含量、劑量或劑型。 · 二、產品單位重量、容量或劑型所含每一有效成分之名稱、重量或容量，及單位劑型之全重量或容量。 · 三、所有原料之名稱、規格，其加冠之代號 ...

GMP動物用藥品製造廠（以下簡稱藥廠）應依動物用藥品製造廠設廠標準，設置廠房、設備、設施等，並應具備下列基本事項：. 一、所有作業均應分別訂立明確之書面作業程序 ...

經濟部於61年依據「動物用藥品管理法」第十六條授權訂定「動物用藥品製造廠(所)設廠標準」，後因動物用藥品製劑實施優良製造規範（GMP ... 本準則規範動物用藥廠應執行確效 ...

一、為落實實施動物用藥品優良製造準則及動物用藥品製造廠設廠標準之規範（以下簡稱GMP）及推動動物用藥品製造廠確效作業規範（以下 簡稱cGMP）、國際醫藥品稽查協約 ...

序號. 動物用一般藥品製造廠. 地址. 1. 中國化學製藥股份有限公司台中工廠. 臺中市西屯區工業區15路10號. 2. 興太化學股份有限公司. 臺中市大肚區南榮路107號.

2023年4月30日 — 一、檢查依據：主管機關為落實實施優良藥品製造標準（以下簡稱GMP ），以確保動物用藥品品質，得依據動物用藥品管理法第二十五條之規定，對國內各 ...

動物用藥廠GMP資料. GMP動物用藥品製造廠名單-1121205.pdf · 111年動物用藥廠查廠 ... 動物用藥-動物防疫機關輸入動物藥品之切結書.pdf · 人用藥-專案輸入人用藥品之飼主同意 ...

動物用藥廠未通過GMP 查廠，除所. 持有之動物用藥品製造許可證不得辦理展延外，主. 管機關得依下列各點處理：. 一、暫停受理該藥廠新製劑之檢驗登記。 二、將該等嚴重違反 ...

2021年11月29日 — 二、主管機關視各動物用藥品製造廠（以下簡稱藥廠）實施GMP 或cGMP、PIC／S GMP 或WHO GMP 之實際水準酌予調整檢查頻率，實施GMP 者每二年至少檢查一次， ...